Характеристика и состав:
Декальцинатор кислотный «Медикс»™ – Прозрачная бесцветная однородная жидкость с запахом соляной и муравьиной кислот.
Меры предосторожности:
Не желательно попадание декальцинатора кислотного «Медикс»™ на кожу и слизистые оболочки человека. При попадании обильно промыть проточной водой и обратиться за медицинской помощью, если необходимо.
Анализируемые образцы:
Фрагменты тканей человека, фиксированные 10% нейтральным забуференным формалином «Медикс»™.
Информация о предполагаемом пользователе:
Реагент должен использоваться исключительно квалифицированным и подготовленным персоналом. Согласно ГОСТ ISO 14971-2011 данные медицинские изделия для диагностики in vitro, предназначенные для лабораторных исследований предназначены для двух пользователей: медицинского работника, проводящего исследование, и медицинского работника, получающего результаты, интерпретирующего их и действующего на их основании.
Проведение анализа:
Декальцинатор кислотный «Медикс»™ применяется по указанию патолога, вырезающего материал и делающего окончательное заключение. После декальцинации в этом реактиве достоверность многих ИГХ- и молекулярных тестов может оказаться сомнительной.
Предварительно фиксированные и промыты в проточной воде объекты перенести в декальцинатор кислотный «Медикс»™ и выдерживать в нем до тех пор, пока не будет извлечен весь кальций из исследуемого объекта. По окончании декальцинации промыть в проточной воде 30 минут и поместить либо в формалин «Медикс»™, либо в дегидратант «Медикс»™ для дальнейшей проводки. Соотношение объемов декальцинатор кислотный «Медикс»™/объект должно быть не менее 50/1. Декальцинатор заменяется на свежий ежедневно. Примерные сроки декальцинации для губчатых костей размерами не более 1.5х1.5х0.3 см – до утра. Компактной кости аналогичного размера – 4-5 дней. Конечная точка декальцинации контролируется рентгенологически или весовым методом (ежедневно или через каждые 3 часа, исследуемый объект взвешивается на аналитических весах с точностью до 3 знака, и, если вес кости перестает убывать – декальцинация считается законченной). Декальцинацию можно прервать на любом этапе, промывая объект в проточной воде 30 минут и затем помещая ее в формалин «Медикс»™ на необходимый срок. Возобновить декальцинацию можно после 30-минутной промывки объекта проточной водой.
Результаты декальцинации:
Результаты измеряются качественно наблюдателем. На результаты декальцинации могут влиять многочисленные факторы, которые не рассматриваются в данной инструкции.
Условия хранения, транспортирования и эксплуатации реагентов:
Декальцинатор кислотный «Медикс»™ должен храниться при температуре +10 – +25оС, в течение одного года. По истечении данного периода возможно сохранение свойств, если при перевозке и работе не нарушался температурный режим. Заключение о пригодности реагента делается патологом, исследующим материал.
Срок годности – 12 месяцев.
Реагент хранят в упаковке изготовителя в закрытых отапливаемых складских помещения с обеспечением защиты от атмосферных осадков, вдали от прямого солнечного света.
Утилизация:
Декальцинатор кислотный «Медикс»™ утилизируется или уничтожается как класс Г по СанПиН 2.1.7.2790-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами».
В случае, если исходное сырье не отвечает требованиям нормативной технической документации, то оно либо возвращается производителю, при не истекшем гарантийном сроке, либо, после истечения гарантийного срока, отправляется на утилизацию. Красители, входящие в состав набора (4 класс опасности отходов), с истекшим гарантийным сроком хранения и не отвечающие требованиям ТУ, согласно договора между производителем и заказчиком либо возвращается производителю, либо отправляется на утилизацию по договору со специальными организациями, имеющими лицензию на обращение с промышленными отходами. в места, согласованные с Роспотребнадзором.
Не допускается загрязнение отходами производства почвы и водоемов.
Гарантийные обязательства:
Производитель гарантирует соответствие выпускаемых изделий требованиям нормативной и технической документации.
Безопасность и качество изделия гарантируются в течение всего срока годности.
Производитель отвечает за недостатки изделия, за исключением дефектов, возникших вследствие нарушения правил пользования, условий транспортирования и хранения, либо действия третьих лиц, либо непреодолимой силы.
Производитель обязуется за свой счет заменить изделие, технические и функциональные характеристики (потребительские свойства) которого не соответствуют нормативной и технической документации, если указанные недостатки явились следствием скрытого дефекта материалов или некачественного изготовления изделия производителем.
По вопросам качества следует обращаться в ООО «Медикс» по адресу: as@medixlab.ru