Показания к применению:
Набор используется для окрашивания микропрепаратов для проведения последующей диагностики в световом микроскопе в соответствии с назначением и тканеспецифичностью красителя. Приготовление гистологических и цитологических препаратов с диагностической и исследовательской целью.
Характеристика и состав реагентов:
- Гематоксилин прогрессивный «Медикс»™ – гистологический краситель, однородная непрозрачная жидкость вишневого цвета со слабым запахом, используется для окраски ядер клеток с целью ориентировки в структурах среза. Не требует применения дифференцирующего раствора, извлекающего лишний краситель из тканей. Этап подсинивания обязательный.
- Подсинивающий раствор «Медикс»™, однородная прозрачная бесцветная жидкость без запаха, представляет собой водный раствор водный раствор солей (сернокислый магний, углекислый калий), переводящих комплекс краситель-протрава-ткань в нерастворимое состояние, что облегчает визуализацию окрашенных гематоксилином структур.
- Эозин водный «Медикс»™ – гистологический краситель, однородная непрозрачная жидкость ярко-красного цвета без запаха, представляет собой водный раствор эозина.
Меры предосторожности:
Не желательно попадание гематоксилина прогрессивного «Медикс»™ на кожу – следует использовать резиновые или пластиковые перчатки, защищающие от проникновения водных слабых растворов кислот. По степени воздействия на организм человека красители, входящие в состав набора, относятся к малоопасным веществам. При попадании на кожу промыть проточной водой, обработать неповрежденную кожу слабым, до 1% водным или водно-спиртовым (любой концентрацией спирта) раствором соляной кислоты. Синяя окраска кожи исчезает через 1-2 дня, по мере слущивания ороговевшего эпидермиса. При попадании на слизистые обильно промыть проточной водой. При работе с гематоксилином избегать использования контактных линз (глаза защищать очками). При попадании в глаза вызывает раздражение. Промыть проточной водой 3-5 минут, при необходимости обратить за медицинской помощью.
Подсинивающий раствор «Медикс»™ не оказывает заметного отрицательного влияния при случайном попадании на кожу и/или слизистые оболочки. Достаточно их обильно промыть проточной водой.
Не желательно попадание эозина водного «Медикс»™ на кожу – следует использовать резиновые или пластиковые перчатки, защищающие от проникновения водных и спиртовых растворов красителей. При попадании на кожу промыть проточной водой, обработать неповрежденную кожу слабым, до 1% водным или водно-спиртовым (любой концентрацией спирта) раствором соляной кислоты. Розовая окраска кожи исчезает через 1-2 дня, по мере слущивания ороговевшего эпидермиса. При попадании на слизистые обильно промыть проточной водой. При работе с эозином избегать использования контактных линз (глаза при необходимости защищать очками). При попадании в глаза вызывает раздражение. Промыть проточной водой 3-5 минут, при необходимости обратить за медицинской помощью.
Анализируемые образцы:
Парафиновые срезы тканей, фиксированные формалином или другими фиксаторами, а также замороженные (криостатные) срезы, монтированные на предметных стеклах. Толщина срезов 3-4 мкм.
Информация о предполагаемом пользователе:
Набор должен использоваться исключительно квалифицированным и подготовленным персоналом. Согласно ГОСТ ISO 14971-2011 данное медицинское изделие для диагностики in vitro, предназначенное для лабораторных исследований предназначено для двух пользователей: медицинского работника, проводящего исследование, и медицинского работника, получающего результаты, интерпретирующего их и действующего на их основании.
Оборудование и материалы (не входят в набор):
Лабораторные стаканы для окрашивания стекол
Дистиллированная или деионизированная вода
Реагенты для депарафинирования, регидратации, дегидратации, просветления
Среда для заключения
Покровные стекла с площадью больше среза
Проведение анализа:
Окрашивание проводить согласно рекомендуемому методу.
Перед открытием внимательно осмотрите краситель на предмет отсутствия осадка и помутнения.
Не используйте краситель, если имеется повреждение упаковки.
Депарафинировать и довести до деионизированной или дистиллированной воды способом и реактивами, принятыми к использованию в лаборатории. При использовании криостатных срезов эти этапы пропустить.
Дать стечь избытку воды со среза, положить стекла срезами вверх, нанести на срезы гематоксилин регрессивный «Медикс»™ так, чтобы краситель выходил за пределы среза (обычно достаточно 3-5 капель для одного среза). Выдержать течение 3-10 минут. Смыть избыток красителя в 2 сменах деионизированной или дистиллированной воды по 1 минуте в каждой.
Промыть предметное стекло в водопроводной воде.
Приготовить рабочий раствор из подсинивающего раствора «Медикс»™: 2 мл раствора + 38 мл дистиллированной воды. Поместить стекло в рабочий раствор на 3 минуты. Промыть в водопроводной воде несколько секунд. Проверить адекватность окраски исследуемых структур под малым увеличением микроскопа. В срезе не должно оставаться структур, окрашенных гематоксилином в красный цвет. Далее стекла поместить в деионизированную или дистиллированную воду на 1-3 минуты.
Окрасить в водном эозине «Медикс»™ в течение 10-60 секунд (определить опытным путем), промыть в 2 сменах дистиллированной воды, по 1 минуте в каждой смене.
Обезводить, просветлить и заключить препарат способом, принятым в лаборатории.
Результаты окраски:
Ядра клеток, кислая слизь, отложения кальция, основное вещество хряща и некоторые другие структуры окрашиваются гематоксилином в сине-черный цвет за период от 3 до 10 минут. После этого синюю окраску необходимо восстановить в подсинивающем растворе. После окраски срезы переносят в водный раствор с водородным показателем рН 7-8, где окрашенные структуры становятся темно-синими. Элементы цитоплазмы, мыщц, коллагеновые волокна и большинство других структур окрашиваются в оттенки розового цвета различной интенсивности. Эритроциты окрашиваются в красно-оранжевый цвет. Окраска эозином не должна быть слабой или избыточной. При определенных патологических процессах, а также из-за особенностей некоторых этапов приготовления гистологических препаратов, эозинофилия тканей может возрастать. Оценка конечной точки окраски производится лаборантом под микроскопом. Время окраски и дифференцировки может и должно быть скорректировано по указанию врача.
Результаты реакции регистрируются наблюдателем световом микроскопе, светлом поле, проходящем свете.
Результаты измеряются качественно наблюдателем. Желаемая интенсивность окраски устанавливается опытным путем. На результат окраски могут влиять многочисленные факторы, которые не рассматриваются в данной инструкции.
Условия хранения, транспортирования и эксплуатации реагентов:
Гематоксилин прогрессивный «Медикс»™ должен храниться при температуре +18 – +25оС в течение одного года. По истечении данного периода возможно сохранение красящих свойств, если при перевозке и работе не нарушался температурный режим. При использовании емкостей для окраски необходимо ежедневное фильтрование рабочего раствора. До необходимого уровня доливать свежим раствором. Перед окраской стекла должны быть промыты чистой дистиллированной водой в течение 1 минуты и более. Это продлевает срок эксплуатации раствора в емкости для окраски (таким образом, раствор может работать неограниченное время). Емкость для окраски вне рабочего времени необходимо предохранять от попадания пыли. Заключение о пригодности реагента делается патологом, исследующим материал.
Подсинивающий раствор «Медикс»™ должен храниться при температуре +18 – +25оС в течение года с даты производства. По истечении данного периода возможно сохранение его свойств, если при перевозке и работе не нарушался температурный режим. Заключение о пригодности реагента делается патологом, исследующим материал.
Эозин водный «Медикс»™ должен храниться при температуре +18 – +25оС, в течение года. По истечении данного периода возможно сохранение красящих свойств, если при перевозке и работе не нарушался температурный режим. При использовании емкостей для окраски необходимо ежедневное фильтрование рабочего раствора. До необходимого уровня доливать свежим раствором. Перед окраской стекла должны быть промыты чистой дистиллированной водой в течение 1 минуты и более. Это продлевает срок эксплуатации раствора в емкости для окраски (таким образом, раствор может работать неограниченное время). Емкость для окраски вне рабочего времени необходимо предохранять от попадания пыли. Заключение о пригодности реагента делается патологом, исследующим материал.
Набор хранят в упаковке изготовителя в закрытых отапливаемых складских помещения с обеспечением защиты от атмосферных осадков, вдали от прямого солнечного света.
Утилизация:
Гематоксилин прогрессивный «Медикс»™, подсинивающий раствор «Медикс»™, эозин водный «Медикс»™ утилизируются или уничтожаются как класс Г по СанПиН 2.1.7.2790-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами».
В случае, если исходное сырье не отвечает требованиям нормативной технической документации, то оно либо возвращается производителю, при не истекшем гарантийном сроке, либо, после истечения гарантийного срока, отправляется на утилизацию. Красители, входящие в состав набора (4 класс опасности отходов), с истекшим гарантийным сроком хранения и не отвечающие требованиям ТУ, согласно договора между производителем и заказчиком либо возвращается производителю, либо отправляется на утилизацию по договору со специальными организациями, имеющими лицензию на обращение с промышленными отходами. в места, согласованные с Роспотребнадзором.
Не допускается загрязнение отходами производства почвы и водоемов.
Гарантийные обязательства:
Производитель гарантирует соответствие выпускаемых изделий требованиям нормативной и технической документации.
Безопасность и качество изделия гарантируются в течение всего срока годности.
Производитель отвечает за недостатки изделия, за исключением дефектов, возникших вследствие нарушения правил пользования, условий транспортирования и хранения, либо действия третьих лиц, либо непреодолимой силы.
Производитель обязуется за свой счет заменить изделие, технические и функциональные характеристики (потребительские свойства) которого не соответствуют нормативной и технической документации, если указанные недостатки явились следствием скрытого дефекта материалов или некачественного изготовления изделия производителем.
По вопросам качества следует обращаться в ООО «Медикс» по адресу: as@medixlab.ru